海思科:创新药HSK47388片获得美国FDA同意开展临床试验
作者:小微
发表于:2025年07月15日
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(原标题:海思科:创新药HSK47388片获得美国FDA同意开展临床试验)
人民财讯7月15日电,海思科(002653)7月15日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的Study May Proceed Letter,根据FDA相关规定,经审查,公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗。

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